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The relationship between precocious girls and their urine bisphenol A concentration

注册号：

Registration number：

 ChiCTR-RCC-12002346 

注册号获得时间：

Date of releasing the registration number：

 2012/07/18 

注册号状态：

补注册 

Registration Status：

Retrospective registration 

注册题目：

女童性早熟与尿液双酚A浓度的关系 

Public title：

The relationship between precocious girls and their urine bisphenol A concentration 

研究课题的正式科学名称：

青春期发育以及环境内分泌干扰物关系的研究 

Scientific title：

The research of pubertal development and its relationship with enviromental endocrine disrupters 

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 

在其它机构的注册号：

Secondary ID：

 

申请注册联系人：

陈瑶 

研究负责人：

黄红 

Applicant：

Chen Yao 

Study leader：

Huang Hong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 13817280840 

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13501602410 

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

chenyao13945@163.com 

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

huanghong@smhb.gov.com 

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

 

申请注册联系人通讯地址：

上海市杨浦区控江路1665号新华医院儿童与青少年保健科 

研究负责人通讯地址：

上海市杨浦区控江路1665号新华医院儿童与青少年保健科 

Applicant address：

Department of Child and Adolescent Healthcare, XinHua Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine 

Study leader's address：

Department of Child and Adolescent Healthcare, XinHua Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine 

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 

申请人所在单位：

上海交通大学医学院附属新华医院 

Applicant's institution：

XinHua Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine 

是否获伦理委员会批准：

是 

Approved by ethic committee：

Yes 

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

NA 

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

查看附件View 

批准本研究的伦理委员会名称：

新华医院伦理委员会 

Name of the ethic committee：

The ethic committee of XinHua Hospital 

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2012/02/17 

研究实施负责（组长）单位：

上海交通大学医学院附属新华医院 

Primary sponsor：

XinHua Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine 

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市控江路1665号 

Primary sponsor's address：

1665 Kong Jiang Road, Shanghai 

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

Chian

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海交通大学医学院附属新华医院

具体地址：

上海市控江路1665号

Institution
hospital：

XinHua Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Address：

1665 Kong Jiang Road, Shanghai

经费或物资来源：

青少年健康教育（纵向课题） 

Source(s) of funding：

health education of adolescents 

研究疾病：

性早熟 

Target disease：

precocious puberty 

研究疾病代码：

 

Target disease code：

 

研究类型：

相关因素研究 

Study type：

Relative factors research 

研究所处阶段：

预试验 

Study phase：

Polit 

研究目的：

通过病例对照研究的方法对患有特发性性早熟女童和对应年龄的正常女童进行研究，分别检测两组女童尿液双酚A和血铅浓度。 

Objectives of Study：

Clinical study:It's going to be undertaken through case-control study between idiopathic peripheral precocious(IPP) grils and healthy girls with the same age. The concentrations of their urinary bisphenol A and bolld ledad will be test. 

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

纳入标准：

病例组：确诊特发性性早熟女童；对照组：正常女童。 

Inclusion criteria

case group: IPP girls; control group: normal girls. 

排除标准：

病例组：其他内分泌系统疾病及慢性病；对照区：内分泌系统疾病及慢性病。 

Exclusion criteria：

case group：other endocrine system diseases and chronic diseases; control goup: endocrine system diseases and chronic diseases. 

研究实施时间：

Study execute time：

从From2011-7-1至To 2015-9-1 

干预措施：

Interventions：

组别：

性早熟组

样本量：

 100

Group：

idiopathic peripheral precocious(IPP) grils

Sample size：

干预措施：

NA

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

组别：

对照

样本量：

 200

Group：

control

Sample size：

干预措施：

NA

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国 

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

 Chian 

Province：

 Shanghai 

City：

  

单位(医院)：

 上海交通大学医学院附属新华医院 

单位级别：

 三级甲等综合性医院 

Institution
hospital：

 XinHua Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine 

Level of the institution：

 class-3 grade-A general hospital 

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

尿液双酚A浓度

Outcome：

urinary bisphenol A concentrations

指标中文名：

血铅浓度

Outcome：

blood lead concentrations

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

尿液

组织：

NA

Sample Name：

urine

Tissue：

NA

人体标本去向

 使用后保存

说明

新华医院生物样本裤保存5年

Fate of sample：

 Preservation after use

Note：

5 years in bio-bank in Xinhua hospital

标本中文名：

血液

组织：

NA

Sample Name：

blood

Tissue：

NA

人体标本去向

 使用后销毁

说明

生物垃圾

Fate of sample：

 Destruction after use

Note：

bio-waste

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age 3 岁 years
最大 Max age 10 岁 years

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

学校筛选

性别：

男女均可

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

screening in the school

Gender：

Both

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果：

Calculated Results ater
the Study Completed：

研究负责(组长)单位：

Organizer institution (leader institution)：

资料收集汇总单位：

Data collection Institution：

资料管理单位：

Data management Institution：

资料分析单位：

Data analysis Institution：

创建人：

Creater Name：

陈瑶 2012/7/17 16:19:24
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