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什么是临床试验注册制度？

临床试验注册制度指临床试验的课题计划书在临床注册中心注册并向社会公开，任何人均可在国际互联网对所关心的研究进行免费查询，评价和提出意见，实现临床医学信息透明化。目前，开展临床试验注册制度的国家有英国、美国、澳大利亚、丹麦和中国等。
2001年，世界卫生组织（WHO）发起在美国纽约召开会议并发表了临床试验注册制度和分配全球统一注册号的《New York Statement》，决定成立WHO临床试验注册平台（WHO clinical trial registration plate），成为全球各地区临床注册中心分配全球统一注册号的平台，2006年WHO注册平台将正式启动。
2004年，国际Cochrane协作网发表渥太华宣言（Ottawa Statement），宣布建立分配临床试验全球统一注册号的Ottawa Group，中国Cochrane中心是Ottawa Group的成员单位。
2004年9月和2005年5月，国际医学杂志编辑委员会（International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE）宣布，从2005年9月13日起，ICMJE成员杂志只发表已注册临床试验。

为什么要实行临床试验注册制度？

研究透明化和知识共享是医学卫生研究事业成功的前提。实行临床试验注册制度是对那些冒着危险自愿参加临床试验的受试对象表示感谢的最好方式；这些受试对象有权知道因他们的无私奉献而成为公共记录的信息，这些信息有可能指导对患者的医疗决策；他们也有权知道对他们进行治疗的决策所依赖的所有证据，而不仅是由试验的作者决定报告的内容和由杂志编辑决定发表的内容。”（ICMJE 2005年5月宣言）

怎样注册？

申请注册程序

1. 首先通过互联网向中国临床试验注册中心提出申请，可采用电子注册表或下载PDF格式申请表打印后填写并寄到中国临床试验注册中心；Email地址: chictr@gmail.com ；邮址：中国四川大学华西医院信息楼7楼中国临床试验注册中心，邮编 610041 ；
2. 中国临床试验注册中心收到注册申请后预审是否符合申请条件；
3. 如果符合注册条件，中国临床试验注册中心发送缴费通知；
4. 在收到注册费后，中国临床试验中心开始审核和翻译程序；
5. 自交纳注册费之日起21天获得注册号（国际统一注册号启动后，时间将做调整，届时另行通知）。

什么样的临床研究可以申请注册？

所有研究各种干预措施疗效的随机对照试验和其它设计类型如病例-对照研究和队列研究的防治、预后、病因学研究，各种诊断方法、试验、设备的诊断性试验

注册费标准

中国临床试验注册中心为非赢利机构，所收取费用仅仅用于维持机构运转和服务，及将来国际注册平台收取的服务费。按照目前国际注册费标准，任何类型的单个研究注册均为1500元；如需翻译，则另加收200元服务费。
符合以下条件的临床试验，可申请减免注册费：

• 个人课题，没有任何资助；
• 社会福利或慈善事业性的研究；
• 医学生，包括本科生、硕士生和博士生的临床研究课题；

申请减免的临床试验需经中国临床试验注册中心对其科学和临床价值进行评估，申请者需提供课题经费状况的证明材料。

临床试验注册号的构成

临床试验注册号由注册中心辨识标志、研究类型代码和8位数编号组成：ChiCTR-RC-′′′′′′′′。其中，“ChiCTR”表示中国临床试验注册中心，用于区别各临床试验的国别；“RC”表示随机对照试验，“CC”表示病例-对照试验，“CH”表示队列研究，“DT”表示诊断性试验；